新髮靈(Dutasteride)與Avodart(適尿通)

比柔沛(finasteride)效果更好的NUVANIV新髮靈(Dutasteride)於2017年在台灣上市。韓國2009年上市, 日本2015年上市。所以台灣是亞洲第三個上市的地區。

NUVANIV新髮靈(Dutasteride)其實不是什麼生髮新藥,與過去原本在治療攝護腺肥大的藥物Avodart(適尿通)(成分為dutasteride 0.5mg)的學名相同,成分一樣,劑量一樣。他們的差別是在商品名稱及仿單上適應症的不同。治療雄性禿的生髮機制與效果兩者是一樣的。

NUVANIV新髮靈具有“雙重”抑制效果,同時抑制5α-reductase, type1 & 2。生髮效果在前額區的表現更優於柔沛(finasteride)。但沒有毛囊的區域依舊“無效”。



這時可能會開始存疑,這種仿單上治療前列腺肥大拿來生髪沒問題嗎?特別注意有個名稱叫:仿單核准適應症外的使用 (Off-Label Use)。常見的Off-Label Use像是用來除皺的肉毒,會拿來消咀嚼肌一樣,都是根據衛署規範的使用原則下使用的。只不過仍是需要醫師處方的藥物。因此因為停產買不到時,選擇另一種作為替代是司空見慣的。

這跟柔沛( Finasteride 1mg )和治療攝護腺肥大的波絲卡(Finasteride 5 mg)是相同成分但是劑量不同是類似的道理。因為藥價差異的關係,有些人會將原本用來治療攝護腺肥大的藥物進行藥品仿單標示外使用(Off-Label Use)。

Avodart(適尿通)(成分為dutasteride 0.5mg)

攝護腺肥大藥「適尿通」也能治禿
【聯合新聞網 記者薛桂文/報導】 2005/11/19

繼「波斯卡」後,又有一種治療攝護腺肥大的藥物「適尿通」,被發現可改善雄性禿掉髮,且效果比波斯卡更好,經患者口耳相傳,已在網路上熱賣,一顆叫價上百元;但因其適應症尚未核可,醫師不建議患者隨便使用。

「波斯卡」12年前以治療攝護腺肥大申請上市,後來證實可改善雄性禿,於是又申請了同成分、較低劑量的「柔沛」上市,成為第一種治療雄性禿的口服藥;但因柔沛比波斯卡貴,不少患者為了省錢,都選用波斯卡,據說療效也不差。

「適尿通」則與波斯卡屬同類藥,都可抑制「5α還原酶」,這種酵素會作用於「二氫睪固酮(DHT)」,促使攝護腺細胞增生;而5α還原酶的另一個作用,是將男性荷爾蒙代謝變成DHT,一旦DHT濃度太高,毛囊就會被破壞,造成掉髮。

台大醫院皮膚科醫師林頌然指出,5α還原酶分兩型,柔沛可抑制第一型,適尿通則同時抑制兩型,理論上,如果柔沛可治療雄性禿,適尿通應該也有效;而根據國外初步的臨床試驗,用藥六個月後,適尿通新生頭髮的效果比柔沛多三分之一。

林頌然表示,國外研究,如果只抑制一型5α還原酶,體內DHT的濃度約可減少七成,而兩型5α還原酶同時抑制,DHT濃度即可減少95%,推測這是適尿通改善掉髮效果較佳的主因。

花蓮慈濟醫院泌尿科主任郭漢崇指出,臨床上,使用適尿通治療攝護腺肥大的患者,的確不少人突然長出黑色新髮,頭髮變多變密;他笑說,他本身有雄性禿的問題,原本長期使用波斯卡,但目前已打算改試適尿通。

事實上,和郭漢崇有一樣想法的人不在少數,早在兩年前,適尿通在美國上市,就有不少雄性禿患者嘗試使用,當時台灣尚未核可,許多人透過親友、網路買藥,一顆要價百元左右,也有人設法購買印度產的學名藥,費用約僅三分之一。

國內則在去年才發出適尿通的許可證,健保也在上個月同意給付,雖是處方藥,但不少藥局都可買到,一顆才五十多元。

據瞭解,生產適尿通的葛蘭素史克藥廠有意申請其治療雄性禿的適應症,已完成第二期臨床試驗,估計年底發表成果,而第三期臨床試驗也正在美國進行,但新適應症要獲准,至少還得等上一、兩年。

值得注意的是,雖然適尿通的療效似乎比柔沛好,但其副作用也較柔沛大,使用柔沛的患者約1%會出現性功能障礙,而適尿通使用者5%可能陽痿、性慾減退、射精困難、或男性女乳;幸而,這些副作用多半在半年後即減輕。

此外,適尿通在體內停留的時間長,半衰期可達240小時,所以肝功能不佳者不宜使用,且停藥後至少半年才可生育,以免胎兒生殖器官發育異常,而捐血也得等半年,否則孕婦若輸到帶有藥物成分的血液,胎兒也可能異常。

林頌然認為,由於適尿通用於攝護腺肥大治療已有一段時間,安全性應不成問題,但用於雄性禿的長期療效、最適劑量,都還待研究,所以他不建議患者貿然使用;但若現有療法對雄性禿都效果不彰,在無計可施之下,姑且一試倒無妨。

因為設定為處方藥劑,必須找專科醫師取得。一盒30顆1500元左右,荷商葛蘭素史克藥廠。